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产品编号 : | 中文名/英文名 : 重点瞄准国家药品 山猫体育医疗器械、化妆品
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  本报讯(燕都融媒体记者檀亚楠)日前,河北省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》(以下简称《若干措施》),山猫体育推动构建科学、高效、权威的药品监管体系,进一步提升监管能力和监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,更好保护和促进人民群众身体健康。

  《若干措施》包含5个部分、23项内容。《若干措施》提出,完善药品监管体系,提升技术支撑能力。健全法规制度体系。严格标准执行管理。加强国家药品、医疗器械和化妆品标准执行情况的监督检查,研究制定河北省中药配方颗粒标准,成立河北省医疗器械产业标准化技术委员会,加强医疗器械标准研究,严格执行化妆品质量标准和安全技术规范。加强审评队伍能力建设。促进中药传承创新。山猫体育提升稽查办案效能。配齐配强执法人员和执法装备,深化药品安全专项整治,严惩重处非法生产经营、制假售假等涉及药品尤其是疫苗的违法犯罪行为。强化部门协同配合。提升检验检测能力。加快生物制品(疫苗)批签发能力建设。两年内取得狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗检验资质,加强新冠疫苗和血液制品等生物制品的检验研究,推动河北省生物制品检验能力达到国内先进水平。

  加强安全风险监控,提升应急处置能力。建立河北药物警戒体系。加强省、市、县三级药品不良反应监测机构能力建设,提升药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测评价能力。加强化妆品风险监控。完善应急管理体系机制。加强全省药品安全应急体系建设,提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。

  深化信息技术应用,创新监管方式方法。推进信息化追溯体系建设。建设全省药品追溯监管平台、植入类医疗器械等重点产品追溯系统。建立健全药品、医疗器械、化妆品企业和品种全生命周期电子档案。

  开展监管科学研究,加强监管队伍建设。实施药品监管科学行动计划。提升监管队伍专业素质。对标先进整体提升监管能力水平。加快培育适应药品国际化、现代化发展需要的监管队伍,加强京津冀药品监管协作,合力推进京津冀区域药品监管能力达到国际先进水平。


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