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产品编号 : | 中文名/英文名 : 药典丨药品标准提升再启航:2020年版《中国药典
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产品详细介绍:

  随着日前第十一届药典委员会成立大会召开,2020年版《中国药典》编制工作正式“启航”,业界对药典编制工作进展关注度持续升温。

  9月5日,在国家药典委员会举办的“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”上,国家药典委秘书长张伟表示:“药品标准制定工作是持续完善、不断提高的过程。药品标准完善和产品质量改进,永远在路上。”

  在第十一届药典委成立大会上,国家食品药品监管总局局长毕井泉强调,药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。我们要建立中国的橙皮书制度,研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系及其作用。

  据张伟介绍,新药上市标准、橙皮书和药典呈递进关系,不可错位。橙皮书记载新药及其标准,新药标准在一定程度上体现“个性化”。而药典标准则主要基于橙皮书的新药标准,以此为标杆,收载通用技术要求和检验方法,适用于所有已上市药品。

  随着日前第十一届药典委员会成立大会召开,2020年版《中国药典》编制工作正式“启航”,业界对药典编制工作进展关注度持续升温。

  9月5日,在国家药典委员会举办的“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”上,国家药典委秘书长张伟表示:“药品标准制定工作是持续完善、不断提高的过程。药品标准完善和产品质量改进,永远在路上。”

  在第十一届药典委成立大会上,国家食品药品监管总局局长毕井泉强调,药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。我们要建立中国的橙皮书制度,研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系及其作用。

  据张伟介绍,新药上市标准、橙皮书和药典呈递进关系,不可错位。橙皮书记载新药及其标准,新药标准在一定程度上体现“个性化”。而药典标准则主要基于橙皮书的新药标准,以此为标杆,收载通用技术要求和检验方法,适用于所有已上市药品。返回搜狐,查看更多


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